本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载ღ★ღ✿、误导性陈述或者重大遗漏ღ★ღ✿，并对其内容的真实性武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿、准确性和完整性承担法律责任ღ★ღ✿。

　　江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》ღ★ღ✿。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号—行业信息披露》的相关要求ღ★ღ✿，现将相关情况公告如下ღ★ღ✿：

　　连参更年颗粒审批结论ღ★ღ✿：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定ღ★ღ✿，经审查女神漫画登录页面入口环球ღ★ღ✿，2024年12月23日受理的连参更年颗粒符合药品注册的有关要求ღ★ღ✿，在进一步完善临床试验方案的基础上ღ★ღ✿，同意本品开展用于更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验ღ★ღ✿。

　　连参更年颗粒处方源于临床经验方ღ★ღ✿，功能主治为滋阴清热ღ★ღ✿，宁心安神ღ★ღ✿。用于更年期综合征（阴虚火旺证）ღ★ღ✿，症见烘热出汗ღ★ღ✿、五心烦热ღ★ღ✿、失眠多梦ღ★ღ✿、心悸怔忡ღ★ღ✿、心烦不宁ღ★ღ✿、眩晕耳鸣等ღ★ღ✿。

　　临床前主要药效学研究显示ღ★ღ✿，连参更年颗粒在模型小鼠的影响试验中可减轻模型动物子宫损伤并减少束缚应激后自发活动ღ★ღ✿，可增加小鼠睡眠的入睡率ღ★ღ✿，缩短入睡潜伏期ღ★ღ✿，延长睡眠时间女神漫画登录页面入口环球ღ★ღ✿，减少小鼠自发活动频次ღ★ღ✿。毒理学研究显示ღ★ღ✿，连参更年颗粒药物安全性好ღ★ღ✿，安全剂量范围较宽ღ★ღ✿。我公司拥有该新药独立完整的知识产权ღ★ღ✿。

　　根据中国中西医结合学会妇产科专业委员会发布的《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》ღ★ღ✿，更年期综合征是指女性在绝经前后（45-55岁）ღ★ღ✿，因卵巢功能衰退引起性激素波动或减少ღ★ღ✿，导致血管舒缩ღ★ღ✿、自主神经功能紊乱及精神神经异常女神漫画登录页面入口环球武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿，出现以月经失调武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿、潮热ღ★ღ✿、出汗ღ★ღ✿、失眠ღ★ღ✿、情绪异常ღ★ღ✿、骨关节肌肉疼痛等为主要表现的一组症候群女神漫画登录页面入口环球ღ★ღ✿，又称为“围绝经期综合征”ღ★ღ✿，其发病率和严重程度受地理ღ★ღ✿、种族和个体差异等多种因素影响ღ★ღ✿。2020年全国人口普查统计数据显示ღ★ღ✿，我国45～55岁的围绝经期女性约有1.28亿[1]ღ★ღ✿。

　　在治疗方面ღ★ღ✿，西医主要以药物治疗适当联合心理干预ღ★ღ✿，药物方面以雌孕激素为主ღ★ღ✿，虽在短期内疗效显著ღ★ღ✿，但激素类药物有着不良反应多且不可避免的缺点[2]ღ★ღ✿。中药具有多靶点ღ★ღ✿、多途径调控的协同药理效应ღ★ღ✿，连参更年颗粒来源于临床经验方ღ★ღ✿，该方经过长期临床应用ღ★ღ✿，有较好的疗效和安全性女神漫画登录页面入口环球ღ★ღ✿，在治疗更年期综合征方面具有独特的优势ღ★ღ✿，预计具有良好的市场前景ღ★ღ✿。

　　公司在收到连参更年颗粒临床试验通知书后女神漫画登录页面入口环球武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿，需根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求ღ★ღ✿，开展并完成Ⅱ期ღ★ღ✿、Ⅲ期临床试验后ღ★ღ✿，整合申报资料申报产品上市ღ★ღ✿。

　　以上药物的临床试验ღ★ღ✿、审评和审批的结果及时间都存在诸多不确定性ღ★ღ✿，对公司近期业绩不会产生影响ღ★ღ✿。公司将对其后续进展情况及时履行信息披露义务ღ★ღ✿，敬请广大投资者谨慎决策武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿，注意投资风险武圣cq9赢钱视频ღ★ღ✿。

　　[2]杨乾方,潘立民,叶婷,等.围绝经期综合征中西医治疗进展[J].云南中医中药杂志,2022(008):043CQ9电子ღ★ღ✿，CQ9电子版入口CQ9电子·(China)中国区官方网站ღ★ღ✿。CQ9(电子中国)官方网站ღ★ღ✿。cq9ღ★ღ✿。CQ9电子(中国)官方网站CQ9电子最新网站ღ★ღ✿！